توضیحات
شرکت ماناک فارمد نمایندگی انحصاری شرکت TP چین
(Shanghai Tablet Press Mechanical Components Co., Ltd)
دستگاه پرس قرص (Tablet Press Machine) یک دستگاه پیشرفته در صنعت داروسازی است که با اعمال نیروی فشردگی کنترلشده بر روی پودر یا گرانول، آنها را به اشکال قرص جامد یکنواخت و استاندارد تبدیل میکند. این دستگاه به عنوان دستگاه اصلی خط تولید داروهای جامد خوراکی شناخته میشود و نقشی حیاتی در یکنواختی دوز، کیفیت فیزیکی، ایمنی و پایداری دارو دارد.
اجزای اصلی دستگاه پرس قرص
- هاپر (Hopper): مخزن تغذیه گرانول/پودر.
- فیدر (Feeder System): انتقال یکنواخت ماده به داخل دای (Die).
- فیدر گراویتی (ساده)
- فیدر اجباری (Force Feeder) برای جریان یکنواختتر
- دای (Die): محفظهای که شکل و حجم قرص را تعیین میکند.
- پانچها (Upper & Lower Punches): ابزار اعمال فشار که قرص را شکل میدهند.
- تیبلتینگ تورِت (Turret): نگهدارنده دای و پانچها، در پرسهای روتاری.
- سیستم فشار (Compression Rollers): اعمال فشار اولیه (Pre-compression) و اصلی (Main compression).
- ایجکتور (Ejection system): خارجکردن قرص از دای.
- سیستم کنترل و HMI: تنظیم سرعت، فشار، وزن قرص و مانیتورینگ پیوسته.
- محفظه محافظ (Enclosure): حفاظت اپراتور، ایزولاسیون و رعایت الزامات
انواع دستگاه پرس قرص
- Single Punch (eccentric press) ساده، تکقرص در هر سیکل. برای R&D و تولید محدود.
- Rotary Tablet Press صنعتی، چند ایستگاهه، ظرفیت بالا (هزاران قرص در دقیقه).
پارامترهای کلیدی فنی دستگاه پرس قرص
- سرعت تورِت (RPM) → ظرفیت تولید.
- نیروی فشردگی (Compression Force) → سختی و یکنواختی قرص.
- وزن و ضخامت قرص → کنترلشده توسط عمق پرشدن دای و فشار.
- ضایعات گرد و غبار (Dust) → باید با سیستم Deduster و Aspiration کنترل شود.
- Lubrication system → کاهش اصطکاک پانچها و افزایش عمر قطعات.
ویژگیهای GMP دستگاه پرس قرص:
- طراحی و ساخت
- طراحی Hygienic و Cleanable → سطوح صاف، بدون زوایای مرده، مقاوم به خوردگی.
- جنس قطعات در تماس با محصول: فولاد ضدزنگ 316L یا مواد مورد تأیید FDA.
- ایزولاسیون نواحی فنی و محصولی → جداسازی کامل بخش مکانیکی/الکتریکی از ناحیه تولید قرص.
- قابلیت شستشو (Easy Cleaning / CIP / SIP) → امکان باز و بسته کردن سریع پانچها، دای و فیدر.
- ایمنی محصول و کاربر
- سیستم Dust Extraction / Dedusting → کاهش گرد و غبار و جلوگیری از آلودگی متقاطع.
- محفظه بسته (Enclosure) → محافظت اپراتور از گرد و غبار دارویی و افزایش ایمنی کار.
- سیستم Lubrication کنترلشده → جلوگیری از تماس روغن یا گریس با محصول.
- Interlockهای ایمنی → توقف خودکار دستگاه هنگام بازشدن درب یا خطا.
- کنترل فرآیند و کیفیت
- مانیتورینگ پیوسته (In-process control, IPC): کنترل آنلاین وزن، ضخامت، سختی قرص.
- قابلیت ثبت و ذخیره دادهها (Data Integrity – 21 CFR Part 11):
- ثبت خودکار پارامترها (فشار، سرعت، وزن)
- جلوگیری از دستکاری دادهها (Audit Trail)
- Pre-compression & Main Compression کنترل بهینه برای کاهش مشکلات capping و lamination
- قابلیت اعتبارسنجی (Validation & Qualification)
- IQ / OQ / PQ قابل انجام → دستگاه باید مستندات فنی کامل برای نصب، عملکرد و عملکرد کیفی داشته باشد.
- کالیبراسیون آسان سنسورهای اندازهگیری نیرو، وزن، ضخامت
- مستندات کامل (Manual,, Spare Parts List, Certificates, Qualifications)
- بهرهبرداری و نگهداری
- نگهداری آسان و ایمن (PM Friendly)
- دسترسی سریع به قطعات یدکی و سرویس پس از فروش معتبر.
- طراحی ماژولار: امکان ارتقاء سیستم کنترل یا اضافه کردن ایستگاههای جدید.
دستگاه پرس قرص شرکت ماناک فارمد نمایندگی انحصاری شرکت TP چین
در صنعت داروسازی دستگاههای پرس قرص (Tablet Press Machines) به چند دسته تقسیم میشوند که هر کدام برای کاربردهای خاصی طراحی شدهاند:
انواع دستگاه پرس قرص:
. پرس قرص تک سنبه (Single Punch Tablet Press)
مناسب برای تولید مقادیر کم، نمونهسازی و آزمایشگاهها
. پرس قرص روتاری (Rotary Tablet Press)
سرعت بالا (از1000 تا 10,000 قرص در دقیقه در مدلهای پیشرفته)
پرس قرص با سرعت بالا
(High-Speed Tablet Press)
نسخه پیشرفتهتر پرسهای روتاری با سیستمهای کنترل خودکار و رباتیک و سرعت فوقالعاده بالا
. پرس قرص چند لایه (Multi-layerTablet Press)
برای تولید قرصهای دولایه یا چندلایه (مثل قرصهای با رهش کنترلشده)
برای دریافت مشاوره تخصصی در مورد دستگاه پرس قرص، با ما در تماس باشید
تجربه متفاوت و خدمات تخصصی را با ماناک تجربه کنید
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.